Продукт (краткое описание)

Биоинженерный тканевый эквивалент роговицы. Он представляет собой децеллюляризованную SMILE-лентикулу (толщина 77–148 мкм, остаточная ДНК < 50 нг/мг), на которую высеваются аутологичные ЛСК (жизнеспособность > 90%). Фиксация конструкции на глазу осуществляется с помощью швов или фибринового клея. В отличие от аналогов, используется бесфидерная среда без клеток животного происхождения и ингибиторы ROCK/TGF-β для сохранения стволового фенотипа.

Проблема (какую проблему решает продукт)

Продукт решает проблему лимбальной стволовой недостаточности (ЛСН), которая приводит к помутнению роговицы и необратимой слепоте. Существующие методы неэффективны при двусторонней ЛСН, а также существует дефицит одобренных продуктов, риски новых технологий и отсутствие стандартизации. Кроме того, рубцы и паннус мешают даже пересадке донорской роговицы.

Ожидаемый результат (описание результата)

Формирование стабильного многослойного эпителия без неоваскуляризации и рубцов.
Снижение инвалидизации, повторных операций и потребности в донорских роговицах.
Разработка протокола и регистрация биомедицинского клеточного продукта.
Стоимость продукта составит около 200 тыс. рублей (значительно дешевле аналогов: Holoclar — от 8,83 млн руб., Nepic — 5,05 млн руб., CLET и SLET — от $4 000).
Планируемый масштаб: от 50–100 операций в год на старте до 300–500 операций при включении в ОМС.


Автор инициативы

Команда

Труфманова Анна Владимировна

Труфманова Анна Владимировна

Студентка 4 курса лечебного факультета ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава РФ