Центр клинических исследований

Для производителей лекарственных средств (ЛС) предлагаем:

  1. Проведение регистрационных исследований (все фазы) новых лекарственных препаратов.
  2. Выполнение исследований по расширению показаний к применению уже зарегистрированных ЛС (пострегистрационные исследования).
  3. Организация маркетинговых и сравнительных исследований эффективности и безопасности
  4. Проведение комплексного клинико-экономического анализа, написания систематических обзоров и мета-анализов.

Показать ещё

Для производителей биологически активных добавок (БАД):

  1. Проведение клинических исследований, направленных на обоснование эффективности и безопасности БАД.
  2. Научное подтверждение заявленных эффектов ( метаболических, профилактических) в рамках доказательной медицины.
  3. Оценка переносимости и профиля безопасности.
  4. Проведение клинических испытаний медицинских изделий с целью их государственной регистрации (изделий медицинского назначения, инструментария, медицинской техники, стоматологических изделий и инструментария).

История подразделения

ФГБОУ ВО Волгоградский государственный медицинский университет Минздрава России, являясь одним из ведущих медицинских научно-образовательных центров юга России, проводит клинические исследования (КИ) в соответствии с международными стандартами GCP и требованиями законодательства ЕАЭС. Центр клинических исследований университета имеет успешный опыт выполнения исследований по заказу крупных международных и российских фармацевтических компаний («АстраЗенека», «Новартис», «ГлаксоСмитКляйн» и др.), а также в рамках государственных заданий. Наиболее развитые терапевтические области: кардиология, терапия, клиническая фармакология, неврология, пульмонология, аллергология и иммунология, эндокринология, ревматология, онкология, урология-нефрология.

На базе университета функционирует многопрофильная клиническая база, оснащённая современным диагностическим и лабораторным оборудованием, а также сформирован пул высококвалифицированных главных исследователей и соисследователей с подтверждённым опытом. Наши специалисты приняли участие в более чем 300 клинических исследованиях, включая международные многоцентровые проекты, зарегистрированные на платформе ClinicalTrials.gov.

Доступен полный цикл услуг от разработки протокола исследования и получения заключения локального этического комитета до статистической обработки данных и подготовки отчётной документации.

Доступ к пациентской популяции: возможность быстрого включения пациентов благодаря обширной клинической базе университетских клиник и партнёрской сети лечебных учреждений региона.

Мы готовы рассмотреть ваши продукты (ЛС или БАД) и разработать индивидуальную программу клинических исследований, направленную на решение ваших научных и регуляторных задач.

Для обсуждения деталей возможного сотрудничества просим направить предварительную информацию о продукте и целях исследования по контактам, указанным выше.