КАЧЕСТВЕННАЯ ЭТИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИН


Институт медицинской этики и Биоэтики, Братислава, Словацкая Республика, член Правления EFGCP, Словацкий медицинский университет в Братиславе, Институт медицинской этики и Биоэтики, Братислава, Словацкая Республика

Резюме

Основная цель данной статьи представить материалы и открыть дискуссию о принципах качественной этической практики в исследовании вакцин. Настоящая цель была порождена черезвычайной необходимостью найти и совершенствовать путь принятия ответственных решений при осуществлении вакцинопрофилактики в современном мире. Статья познакомит читателей со сложными этическими вызовами, имеющими место в данной области и представит обще-признанные этические стандарты исследования вакцин, а также социальные, экономические и политические аспекты, влияющие на развитие и успешное внедрение современных программ вакцинации. Данная статья основана на универсальных этических принципах, включает фундаментальные основы этики исследования вакцин и обзор международных руководств по данной проблеме. Материал подготовлен по инициативе рабочей группы по образованию и рабочей группы по этике Европейского Форума по качественной клинической практике (EFGCP).


Ключевые слова: этические проблемы вакцинации, универсальные этические принципы исследований, международные руководства исследования вакцин

Abstract

The main idea of this article to present and to build up an open discussion about the principles of the Good Ethical Practice in vaccine research – was born out of a clearly perceived need: to facilitate critical decision making in nowadays’ vaccinology. The article aims to provide the readers with a comprehensive overview of this increasingly complex field. The generally accepted ethical standards for vaccines clinical trials, and various social, economic, ethical and political issues connected with the development and successful implementation and sustaining of the current vaccination programmes are dealt with. The article is based upon fundamental ethical standards and includes the presentation of universal principles of ethics in vaccine research and review of the main and essential international guidelines on ethics in this field. The paper has been prepared and introduced in collaboration of the Educational and Ethics Working Parties of the European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP).


Keywords: ethical problems in vaccination, universal ethical principles, international guidelines on ethics in vaccine research

Контакты: okubar@list.ru