Локальный этический комитет

Председатель комитета:
Седова Наталья Николаевна
Адрес:
Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19
Телефон:
+7 (8442) 53-23-49
Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.
Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
 
Для клинических исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
  • Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
  • Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
  • На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
Для экспериментальных исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
  • Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Документы принимаются Техническим секретарём ЛЭК Костенко Ольгой Владимировной дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru 
 
Ответственный секретарь ЛЭК - Рухтин Александр Анатольевич
 
ВНИМАНИЕ!!!
    В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. ВСЕ документы (информация, запросы и т.д.) в ЛЭК принимаются только в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.
 
 ОБЪЯВЛЕНИЕ
Конференция "Биоэтика в медицинском вузе" переносится на конец августа.
 
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________
 
Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2021 г.
 

Дата приема документов к рассмотрению

Дата готовности заключения

Наименование исследования, исполнитель(и)

Статус

Замечания

22.02.2021

15.03.2021

«Немедикаментозная коррекция патологии лонного сочленения и дорсопатии при беременности». Аспирант по специальности акушерство и гинекология М.С.Яковенко

Одобрено

-

01.03.2021

22.03.2021

«Дифференцированный подход к выбору метода первичной хейлоринопластики у детей с врожденной односторонней расщелиной верхней губы». Аспирант кафедры стоматологии детского возраста А.А.Мулина.

Одобрено

-

02.03.2021

22.03.2021

«Оптимизация местного лечения пациентов с афтозным стоматитом». Аспирант кафедры стоматологии Института НМФО Е.С.Александрина

Одобрено

-

12.03.2021

29.03.2021

«Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence».

Исполнитель: Бурка И.С.

Возврат документов

Документы поданы не в полном объеме

22.03.2021

02.04.2021

«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

в соответствующих документах отсутствует оценка этического компонента исследования, критерии исключения представлены не в полном объеме; информация для представителя ребенка оформлена некорректно и является неполной.

22.03.2021

02.04.2021

«Клинико-генетические предикторы развития кардиоваскулярных осложнений у детей с сахарным диабетом 1 типа». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ А.П.Скиба

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Нарушение микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от степени недоношенности и фоновой патологии». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

в соответствующих документах отсутствует оценка этической корректности исследования, критерии исключения не содержат информации о социальных ограничениях; в информированном согласии для представителя ребенка должным образом не прописана информация о рисках.

22.03.2021

02.04.2021

«Оценка риска развития и прогностические критерии тяжести течения неонатальной пневмонии у детей».  Аспирант кафедры детских инфекционных болезней Д.Г.Пелих

Одобрено с замечаниями

в Выписке из проблемной комиссии неверно указаны этические аспекты исследования; через год необходимо провести мониторинг исследования, проверить критерии набора пациентов

22.03.2021

02.04.2021

«Оптимизация шкальной оценки для стратификации абдоминального сепсиса при распространенном гнойном перитоните». Аспиранта 3-го   года кафедры госпитальной  хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Юань Цзянь.

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.

Отказ в принятии документов

Документы поданы не в полном объеме

22.03.2021

02.04.2021

«Бережливый подход в профилактике синдрома профессионального выгорания у медицинских работников». Заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения Д.И.Шулико.

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Планирование повторных вмешательств в ургентной абдоминальной хирургии». Исполнитель: аспирант кафедры хирургических болезней № 1 Института НМФО ВолгГМУ Д.А.Кучин

Одобрено

-

26.03.2021

16.04.2021

«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.

Одобрено

-

29.03.2021

16.04.2021

«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

этический комитет не рекомендует проведение данного исследования в связи с несоблюдением прав испытуемых

29.03.2021

09.04.2021

«Выбор оптимального метода реваскуляризации при ишемии нижних конечностей». Исполнитель: аспирант кафедры факультетской хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ М.Ю.Григорьев

Одобрено

-

29.03.2021

09.04.2021

«Панкреонекроз: осложнения и исходы». Исполнитель: доцент кафедры факультетской хирургии Н.Ш.Бурчуладзе

Одобрено

-

5.04.2021

16.04.2021

«Сравнительная фармакодинамическая и фармакоэкономическая эффективность ингаляционных препаратов, содержащих будесонид/формотерол, для терапии бронхиальной астмы в режиме единого ингалятора». Исполнитель: аспирант кафедры педиатрии и неонатологии Института НМФО ВолгГМУ  Р.О.Ячный

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

этический комитет не рекомендует проведение данного исследования в связи с несоблюдением прав испытуемых

5.04.2021

16.04.2021

«Клиническое значение ангиопоэтин-подобных белков при остеопорозе у женщин с воспалительными заболеваниями суставов и метаболическим синдромом». Исполнитель: аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗРФ Г.Я.Османовой

Одобрено

-

5.04.2021

16.04.2021

«Эндотелийпротективная прегравидарная подготовка у женщин с хроническим эндометритом в позднем репродуктивном возрасте». Исполнитель: заочный  аспирант кафедры акушерства и гинекологии ВолгГМУ  А.И.Путнина

Одобрено

-

05.04.2021

19.04.2021

«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова

Одобрено

-

8.04.2021

19.04.2021

«Психотропная активность адамантановых производных ГАМК и альфа-пирролидона». Исполнитель:аспирант кафедры фармакологии и фармации ИНМФО ВолгГМУ Н.С.Ковалев

Одобрено

-

12.04.2021

26.04.2021

«Восстановление фертильности у женщин с эндометриальной дисфункцией на фоне хронического эндометрита и аденомиоза». Исполнитель: заочный аспирант кафедры акушерства и гинекологии Мурзина Ольга Юрьевна

Одобрено

-

19.04.2021

19.04.2021

Программа социологического исследования «Взаимосвязь профессионального выгорания работников медицинского вуза и эффективности применения самоменеджмента».

Исполнители: доцент кафедры общей и клинической психологии Р.Ю.Кондрашова, доцент кафедры психиатрии, наркологии, и психотерапии О.В.Поплавская

Одобрено

-

20.04.2021

26.04.2021

«Противоопухолевые свойства и метаболические эффекты новых производных Азолотриазина на культуре клеток опухолей молочной железы». Исполнитель: аспирант кафедры теоретической биохимии с курсом клинической биохимии Хумаири Ахмед Хамид

Не одобрено

-

21.04.2021

17.05.2021

«Дефицит жирорастворимых витаминов и его влияние на клиническое течение атопического дерматита у детей» Исполнитель: Аспирант кафедры педиатрии и неонатологии института НМФО ВолгГМУ Пикалова Ольга Александровна

Одобрено

-

22.04.2021

26.04.2021

«Клиническое значение определения ангиопоэтин-подобных белков при псориатическом артрите и метаболическом синдроме». Исполнитель: заочный аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ Головина Наталья Борисовна 

Одобрено

-

22.04.2021

29.04.2021

«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел

Одобрено

-

26.04.2021

17.05.2021

«Фармакоэкономическое обоснование применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии умеренно тяжелых и тяжелых форм псориаза». Исполнитель: аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ Попов Виктор Викторович 

Одобрено

-

26.04.2021

27.05.2021

«Сравнительная характеристика препаратов с антидепрессивным действием в комплексной терапии синдрома диабетической стопы». Исполнитель: Аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Маслова Светлана Сергеевна  

Одобрено

-

26.04.2021

17.05.2021

Дизайн эксперимента. Исполнитель: ассистент кафедры биологии Сурин Святослав Сергеевич

Одобрено

-

26.04.2021

24.05.2021

Структурно-функциональная характеристика семенников крыс при алиментарном дефиците магния. Исполнитель: ассистент кафедры биологии Рудыкина Валентина Николаевна 

Одобрено

-

22.04.2021

29.04.2021

«Особенности микроциркуляции у недоношенных новорожденных в ранний неонатальный период в зависимости от степени недоношенности».

Исполнитель: аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина

Одобрено

-

28.04.2021

29.04.2021

«Фармакологические свойства новых производных 2-оксиндола». Исполнитель: Аспирант кафедры фармакологии и биоинформатики ВолгГМУ Клочков В.Г., Научный руководитель: профессор, д.м.н. Спасов А.А.

Одобрено

-

28.04.2021

17.05.2021

«Оптимизация консервативного метода лечения обратимых форм пульпита (клинико лабораторное исследование)" Исполнитель: соискатель кафедры терапевтической стоматологии Мясоедова К.А., Научный руководитель: д.м.н., профессор Фирсова И.В.

Одобрено

-

28.04.2021

27.05.2021

«Оптимизация комплексного похода к пародонтологическому лечению пациентов с частичным отсутствием зубов».

Исполнитель: очный аспирант М.М.Гасанов. Научный руководитель: д.м.н., профессор И.В.Фирсова.

Кафедра: терапевтическая стоматология

Одобрено

-

28.04.2021

27.05.2021

«Повышение эффективности диагностики и лечения дисфункции височно-нижнечелюстного сустава у детей».

Исполнитель: заочный аспирант кафедры ортодонтии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ А.Д.Боловина

Научный руководитель: к.м.н., доцент, заведующий кафедрой ортодонтии М.В.Вологина

Одобрено

-

28.04.2021

17.05.2021

«Отдаленные результаты реваскуляризаций нижних конечностей у пациентов с критической ишемией и сахарным диабетом при локализации окклюзионно-cтенотического процесса в бедренной артерии. Результаты реваскуляризаций при критической ишемии». Статья за авторством: Д.В.Фролов, П.В.Мозговой, Д.В.Линченко, М.В.Фролов, А. А.Черноволенко, Ю. А.Дьячкова, А.Д.Обухов, для публикации в журнале: «Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний»

Не одобрено

Документы поданы не в полном объеме

30.04.2021

27.05.2021

«Экспериментальное обоснование применения ацетилцистеина и его комбинаций при состояниях, сопровождающихся эндогенной интоксикацией».

Исполнитель: аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ Н.А.Осадченко.

Научный руководитель: президент ВолгГМУ, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, академик РАН, главный внештатный специалист клинический фармаколог Минздрава России, З.Д.Н. РФ, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор В.И.Петров

Одобрено

-

19.05.2021

27.05.2021

«Противоопухолевые свойства и метаболические эффекты новых производных Азолотриазина на культуре клеток опухолей молочной железы». Исполнитель: аспирант кафедры теоретической биохимии с курсом клинической биохимии Хумаири Ахмед Хамид

Одобрено

-

19.05.2021

27.05.2021

«Моделирование режимов дозирования рекомбинантного антигемофильного фактора с учетом индивидуального фармакокинетического профиля пациента с гемофилией A».

Исполнитель: ассистент кафедры внутренних болезней О.А.Лешина.

Научный руководитель профессор, д.м.н. О.В.Шаталова

Научный консультант: академик РАН, профессор, д.м.н., В.И.Петров.

Одобрено

-

21.05.2021

27.05.2021

«Особенности микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от срока гестации и массы тела при рождении».

Исполнитель: аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина

Одобрено

-

24.05.2021

04.06.2021

«Нейрофизиологическое обоснование применения метода клиникоинструментальной диагностики хронического болевого синдрома на основе биопсихосоциального подхода».

Исполнитель: аспиранта кафедры А.Н.Михеева.

Научный руководитель: д.м.н. А.Е.Барулин

Одобрено

-

25.05.2021

-

"Эффективность внутрисуставных инъекций ортобиологических продуктов в качестве поддерживающей терапии у пациентов с III-IV стадиями остеоартрита коленного сустава по J. Kelgren, J., Lourence".  Файлы относительно этого исследования маркированы в названии: (поддерживающая терапия)   2. "Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence" Исполнители: Бурка И.С., Володин И.В., Демещенко М.В., Ласков И.Г., Пак А.А. Научный руководитель: заведующий кафедрой травматологии, ортопедии и ВПХ, д.м.н., профессор Д.А. Маланин.

 

На рассмотрении

-

25.05.2021

27.05.2021

«Роль матриксных металлопротеиназ -1, -9, -14 и апоптоза в нарушении репродуктивной функции при экстрагенитальных воспалительно-деструктивных процессах» Исполнитель: аспирант кафедры патофизиологии, клинической патофизиологии ВолгГМУ, Липов Д.С. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой патофизиологии, клинической патофизиологии ВолгГМУ, Рогова Л. Н.

Одобрено

-

26.05.2021

27.05.2021

Поиск новых соединений, влияющих на аденозиновые А1-рецепторы, среди синтетических азотсодержащих гетероциклов». Исполнитель: Ассистент кафедры фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВолгГМУ Минздрава России Султанова К.Т

Одобрено

-

26.05.2021

04.06.2021-

«Эффективность применения фаготерапии для профилактики воспалительных осложнений открытых переломов нижней челюсти» Исполнитель: заочный аспирант кафедры хирургической стоматологии, оториноларингологии и челюстно-лицевой хирургии Зленко А.С. Научный руководитель: заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Фомичёв Е.В. Научный консультант: доктор медицинских наук, профессор Яковлев А.Т.

Одобрено

-

28.05.2021

04.06.2021

«Физиологическое обеспечение эмоционального интеллекта у спортсменов с различным уровнем подготовки».

Исполнитель: А.И.Папян (очный аспирант кафедры нормальной физиологии).

Научный руководитель: профессор кафедры нормальной физиологии д. м. н., доцент Р.А.Кудрин

Одобрено