Локальный этический комитет

Председатель комитета:: Доника Алена Димитриевна

Адрес:: Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19

Телефон:: +7 (8442) 53-23-49

Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.

Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:

Для клинических исследований

Сопроводительное письмо Научного Руководителя с просьбой о проведении этической экспертизы
Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.

Для экспериментальных исследований

Сопроводительное письмо Научного Руководителя с просьбой о проведении этической экспертизы
Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.

Прием и выдачу готовых документов ведет Секретарь ЛЭК: Костенко Ольга Владимировна

Документы принимаются дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru

Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.

____________________________________________________________________________________________________________

Контактная информация

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

400131, Россия, г. Волгоград,
площадь Павших Борцов, д. 1

Телефон: +7 (8442) 38-50-05
Приёмная комиссия: +7 (8442) 53-23-33
Foreign Department: +7 (8442) 38-30-18

http://www.volgmed.ru post@volgmed.ru

1, Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd,
400131, Russian Federation

Статистика посещений

Электронная информационно-образовательная среда