Главная страница »» ... »» Научные подразделения ВолгГМУ »» Локальный этический комитет

Локальный этический комитет

Н.Н.СедоваПредседатель комитета:
Седова Наталья Николаевна
Адрес:
Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19
Телефон:
+7 (8442) 53-23-49
Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.
Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
 
Для клинических исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингена испытумых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
  • Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
  • Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
  • На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
Для экспериментальных исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
  • Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Экспертиза инициативных исследований проводится еженедельно
Документы принимаются Ответственным секретарём ЛЭК Рухтиным Александром Анатольевичем каждый понедельник с 10.00 до 16.00 и ЧЕТВЕРГ с 10.00 до 16.00 (ауд.4-19 Главного корпуса ВолГМУ). ВНИМАНИЕ!!! Продлено время приема документов в ЛЭК!!! Обновленный график приема документов работает с 16.03.2020 года.
Адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru 
 
ВНИМАНИЕ!!!
    В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. Документы в ЛЭК принимаются в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения 2-3 недели.
 
 
ВАЖНО!!! 
 
   Международная сеть кафедр Биоэтики ЮНЕСКО (Хайфа)  объявляет конкурс среди студентов, который будет проводится в двух формах – конкурс плакатов (постеров) и конкурс эссе. Тема конкурса «Благо и вред в медицине». Комиссия  отберет лучшие работы для  отделения Биоэтики ЮНЕСКО (Хайфа), которые примут участие в праздновании Дня Биоэтики 19 октября 2020 г.
Язык конкурса – английский. Форма плаката (постера) произвольная. Объем эссе  - 1- 3 стр. А4 ( все поля 2 мм, шрифт 12 пт). Работы принимаются с 20 марта под 30 июня 2020 г. Работы с заполненной анкетой присылать на электронный адрес addonika@yandex.ru. В теме письма указать «конкурс Биоэтики».
Анкету участника конкурса Вы можете скачать на нашем сайте в разделе "Материалы для скачивания", наменование файла "Конкурс "Благо и вред в медицине".
 
Более подробную информацию можно получить на кафедре философии, биоэтики и права с курсом социологии медицины.
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________
 
Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2020 г.
 

Дата выдачи заключения

Наименование исследования, исполнитель(и)

Статус

Замечания

17.02.2020

«Ишемия-реперфузия головного мозга при хирургическом лечении патологии сонных артерий (клинические и морфологические аспекты)», аспирант (соискатель) Н.Н.Стрепетов

Одобрено

-

17.02.2020

«Совершенствование процедуры исследования белкового состава мочи и поиск специфических белковых маркеров диабетической нефропатии», аспирант А.В.Романенко

Одобрено

-

17.02.2020

«Функционально-биомеханическое обоснование разработки и применения экзоскелета нижней челюсти при ее переломах», аспирант Д.Ю.Дьяченко

Не одобрено

-

17.02.2020

«Этиологические особенности инфекционных осложнений у женщин со злокачественными образованиями половых органов в условиях противоопухолевой терапии», заочный аспирант М.Р.Шамуков

Одобрено с незначительными замечаниями и рекомендациями

рекомендовать ученому совету ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России назначить научным консультантом по выполнению указанного диссертационного исследования специалиста в области акушерства и гинекологи

17.02.2020

«Анатомо-функциональные особенности стоп беременных женщин в различные сроки гестации», заочный аспирант Е.В.Власова

Документы отправлены на доработку

Экспертами рекомендовано внести ряд изменений и дополнений в документы в соответствии с установленными требованиями и этическими нормами

17.02.2020

«Гендерные особенности позиционирования транспланта передней крестообразной связки при артроскопической пластике», аспирант И.В.Володин

Одобрено

-

17.02.2020

«Гендерные особенности позиционирования транспланта передней крестообразной связки при артроскопической пластике», аспирант И.В.Володин

Одобрено

-

17.02.2020

«Особенности клинического течения воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин репродуктивного возраста в условиях дефицита магния», аспирант А.А.Смолянинов

Одобрено

-

17.02.2020

«Нейропротекторное действие глуфимета и мефаргина при алкогольном повреждении мозга», аспирант Ю.А.Смольнякова

Одобрено

-

17.02.2020

«Особенности цитокинового статуса больных при сочетании псориаза и атопического дерматита», заочный аспирант А.В.Красноярская

Одобрено

-

17.02.2020

«Нейропсихотропные свойства новых производных хиноксалина», аспирант М.О.Скрипка

Одобрено с незначительными замечаниями

В феврале 2021 года провести мониторинг соблюдения всех соответствующих норм и требований, регламентирующих медико-биологические исследования с использованием животных

28.02.2020

«Мишень-ориентированный поиск инновационных антитромбогенных средств среди азотсодержащих конденсированных структур», докторант В.С.Сиротенко

Одобрено

-

28.02.2020

«Оптимизация лечения анкилоглоссии в детском возрасте», заочный аспирант Ю.О.Кроман

Одобрено

-

28.02.2020

«Спектр лабораторных показателей в верификации гериатрических синдромов у лиц пожилого возраста», заочный аспирант Ю.В.Ковалева

Документы отправлены на доработку

Экспертами рекомендовано внести ряд изменений и дополнений в документы в соответствии с установленными требованиями и этическими нормами

28.02.2020

Документы клинического исследования по протоколу № InjuryCell/2017 Главного исследователя Филипцова В.И., планируемого к проведению на базе ГУЗ «ГКБСМП №25»

Одобрено

-

28.02.2020

Проект протокола доклинического исследования по договору №0002/20 от «16» января 2020 г. Руководителя исследования профессора Тюренкова И.Н.

Одобрено

-

28.02.2020

«Обоснование дифференцированного подхода к лечению ортопедическими конструкциями при низкой клинической коронке опорных зубов», аспирант М.В.Веремеенко

Одобрено

-

06.03.2020

«Обоснование разработки и применения экзоскелета нижней челюсти при ее переломах», аспирант Д.Ю.Дьяченко

Одобрено

-



Вход для сотрудников

Контактная информация

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

400131, Россия, г. Волгоград,
площадь Павших Борцов, д. 1

Телефон: +7 (8442) 38-50-05
Приёмная комиссия: +7 (8442) 53-23-33
Foreign Department: +7 (8442) 38-30-28

http://www.volgmed.ru
1, Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd,
400131, Russian Federation

Статистика посещений

Яндекс.Метрика
Copyright © 2007-2020 Волгоградский государственный медицинский университет - Все права защищены