Главная страница »» ... »» Научные подразделения ВолгГМУ »» Локальный этический комитет

Локальный этический комитет

Председатель комитета:
Седова Наталья Николаевна
Адрес:
Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19
Телефон:
+7 (8442) 53-23-49
Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.
Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:
 
Для клинических исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
  • Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
  • Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
  • На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
Для экспериментальных исследований
  • Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
    Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
    В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
  • Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
Документы принимаются Техническим секретарём ЛЭК Костенко Ольгой Владимировной дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru 
 
Ответственный секретарь ЛЭК - Рухтин Александр Анатольевич
 
ВНИМАНИЕ!!!
    В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. ВСЕ документы (информация, запросы и т.д.) в ЛЭК принимаются только в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.
 
 
 
___________________________________________________________________________________________________________________________________________________
 
Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2021 г.
 

Дата приема документов к рассмотрению

Дата готовности заключения

Наименование исследования, исполнитель(и)

Статус

Замечания

22.02.2021

15.03.2021

«Немедикаментозная коррекция патологии лонного сочленения и дорсопатии при беременности». Аспирант по специальности акушерство и гинекология М.С.Яковенко

Одобрено

-

01.03.2021

22.03.2021

«Дифференцированный подход к выбору метода первичной хейлоринопластики у детей с врожденной односторонней расщелиной верхней губы». Аспирант кафедры стоматологии детского возраста А.А.Мулина.

Одобрено

-

02.03.2021

22.03.2021

«Оптимизация местного лечения пациентов с афтозным стоматитом». Аспирант кафедры стоматологии Института НМФО Е.С.Александрина

Одобрено

-

12.03.2021

29.03.2021

«Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence».

Исполнитель: Бурка И.С.

Возврат документов

Документы поданы не в полном объеме

22.03.2021

02.04.2021

«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

в соответствующих документах отсутствует оценка этического компонента исследования, критерии исключения представлены не в полном объеме; информация для представителя ребенка оформлена некорректно и является неполной.

22.03.2021

02.04.2021

«Клинико-генетические предикторы развития кардиоваскулярных осложнений у детей с сахарным диабетом 1 типа». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ А.П.Скиба

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Нарушение микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от степени недоношенности и фоновой патологии». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина

Не одобрено

Документы отправлены на доработку

в соответствующих документах отсутствует оценка этической корректности исследования, критерии исключения не содержат информации о социальных ограничениях; в информированном согласии для представителя ребенка должным образом не прописана информация о рисках.

22.03.2021

02.04.2021

«Оценка риска развития и прогностические критерии тяжести течения неонатальной пневмонии у детей».  Аспирант кафедры детских инфекционных болезней Д.Г.Пелих

Одобрено с замечаниями

в Выписке из проблемной комиссии неверно указаны этические аспекты исследования; через год необходимо провести мониторинг исследования, проверить критерии набора пациентов

22.03.2021

02.04.2021

«Оптимизация шкальной оценки для стратификации абдоминального сепсиса при распространенном гнойном перитоните». Аспиранта 3-го   года кафедры госпитальной  хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Юань Цзянь.

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.

Отказ в принятии документов

Документы поданы не в полном объеме

22.03.2021

02.04.2021

«Бережливый подход в профилактике синдрома профессионального выгорания у медицинских работников». Заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения Д.И.Шулико.

Одобрено

-

22.03.2021

02.04.2021

«Планирование повторных вмешательств в ургентной абдоминальной хирургии». Исполнитель: аспирант кафедры хирургических болезней № 1 Института НМФО ВолгГМУ Д.А.Кучин

Одобрено

-

26.03.2021

-

«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.

На рассмотрении

(повторная подача)

-

29.03.2021

-

«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел

На рассмотрении

-

29.03.2021

-

«Выбор оптимального метода реваскуляризации при ишемии нижних конечностей». Исполнитель: аспирант кафедры факультетской хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ М.Ю.Григорьев

На рассмотрении

-



Вход для сотрудников

Контактная информация

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

400131, Россия, г. Волгоград,
площадь Павших Борцов, д. 1

Телефон: +7 (8442) 38-50-05
Приёмная комиссия: +7 (8442) 53-23-33
Foreign Department: +7 (8442) 38-30-18

http://www.volgmed.ru
1, Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd,
400131, Russian Federation

Статистика посещений

Copyright © 2007-2021 Волгоградский государственный медицинский университет - Все права защищены