Локальный этический комитет

Председатель комитета:: Седова Наталья Николаевна

Адрес:: Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19

Телефон:: +7 (8442) 53-23-49

Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.

Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:

Для клинических исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.

Для экспериментальных исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.

Документы принимаются Техническим секретарём ЛЭК Костенко Ольгой Владимировной дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru

Ответственный секретарь ЛЭК - Рухтин Александр Анатольевич

ВНИМАНИЕ!!!

В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. ВСЕ документы (информация, запросы и т.д.) в ЛЭК принимаются только в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.

ОБЪЯВЛЕНИЕ

Конференция "Биоэтика в медицинском вузе" переносится на конец августа.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2021 г.

Дата приема документов к рассмотрению	Дата готовности заключения	Наименование исследования, исполнитель(и)	Статус	Замечания
31.08.2021	10.09.2021	"Роль ангиопоэтин-подобных белков при артропатиях у лиц с абдоминальным ожирением." Исполнитель: заочный аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ Головина Н.Б.Научный руководитель: заведующая кафедрой госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗРФ д.м.н., доцент Шилова Л.Н.	ОТКАЗ	Аспирант вызывается на очередное заседание ЛЭК.
31.08.2021	10.09.2021	«Клиническое значение определения ангиопоэтин-подобных белков при метаболическом синдроме и вторичном остеопорозе у женщин» Исполнитель: Османова Гюнай Ясабаевна, заочный аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗРФ.Научный руководитель: Александров Андрей Вячеславович, зав. лабораторией ФМИУЗДиВТ ФГБНУ «НИИ КиЭР им. А.Б. Зборовского», профессор кафедры госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолГМУ МЗРФ, д.м.н., доцент.Научный консультант: Шилова Людмила Николаевна, заведующая кафедрой госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолГМУ МЗРФ, д.м.н., доцент.	ОДОБРЕНО
3.09.2021		«Значение локальной цитокинотерапии в комплексном лечении хронического цервицита у женщин активного репродуктивного возраста». Исполнитель: заочный аспирант кафедры акушерства и гинекологии Рамазанова Мадина Расуловна. Научный руководитель: д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Андреева М.В.	На рассмотрении
3.09.2021	10.09.2021	«Сравнительная фармакодинамическая и фармакоэкономическая эффективность ингаляционных препаратов, содержащих будесонид/формотерол, для терапии бронхиальной астмы в режиме единого ингалятора». Исполнитель: аспирант кафедры педиатрии и неонатологии Института НМФО ВолгГМУ Ячный Р.О.	ОДОБРЕНО
10.09.2021		«Комплексная профилактика потенциально опасных осложнений у пациентов реанимационного профиля с ишемическим инсультом». Исполнитель: аспирант кафедры анестезиологии и реаниматологии, трансфузиологии и скорой медицинской помощи Института НМФО ВолгГМУ Рощина Е.В.	На рассмотрении

Электронная информационно-образовательная среда

Локальный этический комитет

Вход для сотрудников

Сведения об университете

Недавние обновления

Давно не обновлялись

Контактная информация

Статистика посещений