Локальный этический комитет

Председатель комитета:: Седова Наталья Николаевна

Адрес:: Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19

Телефон:: +7 (8442) 53-23-49

Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.

Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:

Для клинических исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.

Для экспериментальных исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.

Документы принимаются Техническим секретарём ЛЭК Костенко Ольгой Владимировной дистанционно на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru

Ответственный секретарь ЛЭК - Рухтин Александр Анатольевич

ВНИМАНИЕ!!!

В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. ВСЕ документы (информация, запросы и т.д.) в ЛЭК принимаются только в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения: от 2 недель до 1 месяца.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2021 г.

Дата приема документов к рассмотрению	Дата готовности заключения	Наименование исследования, исполнитель(и)	Статус	Замечания
22.02.2021	15.03.2021	«Немедикаментозная коррекция патологии лонного сочленения и дорсопатии при беременности». Аспирант по специальности акушерство и гинекология М.С.Яковенко	Одобрено	-
01.03.2021	22.03.2021	«Дифференцированный подход к выбору метода первичной хейлоринопластики у детей с врожденной односторонней расщелиной верхней губы». Аспирант кафедры стоматологии детского возраста А.А.Мулина.	Одобрено	-
02.03.2021	22.03.2021	«Оптимизация местного лечения пациентов с афтозным стоматитом». Аспирант кафедры стоматологии Института НМФО Е.С.Александрина	Одобрено	-
12.03.2021	29.03.2021	«Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence». Исполнитель: Бурка И.С.	Возврат документов	Документы поданы не в полном объеме
22.03.2021	02.04.2021	«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова	Не одобрено Документы отправлены на доработку	в соответствующих документах отсутствует оценка этического компонента исследования, критерии исключения представлены не в полном объеме; информация для представителя ребенка оформлена некорректно и является неполной.
22.03.2021	02.04.2021	«Клинико-генетические предикторы развития кардиоваскулярных осложнений у детей с сахарным диабетом 1 типа». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ А.П.Скиба	Одобрено	-
22.03.2021	02.04.2021	«Нарушение микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от степени недоношенности и фоновой патологии». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина	Не одобрено Документы отправлены на доработку	в соответствующих документах отсутствует оценка этической корректности исследования, критерии исключения не содержат информации о социальных ограничениях; в информированном согласии для представителя ребенка должным образом не прописана информация о рисках.
22.03.2021	02.04.2021	«Оценка риска развития и прогностические критерии тяжести течения неонатальной пневмонии у детей». Аспирант кафедры детских инфекционных болезней Д.Г.Пелих	Одобрено с замечаниями	в Выписке из проблемной комиссии неверно указаны этические аспекты исследования; через год необходимо провести мониторинг исследования, проверить критерии набора пациентов
22.03.2021	02.04.2021	«Оптимизация шкальной оценки для стратификации абдоминального сепсиса при распространенном гнойном перитоните». Аспиранта 3-го года кафедры госпитальной хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Юань Цзянь.	Одобрено	-
22.03.2021	02.04.2021	«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.	Отказ в принятии документов	Документы поданы не в полном объеме
22.03.2021	02.04.2021	«Бережливый подход в профилактике синдрома профессионального выгорания у медицинских работников». Заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения Д.И.Шулико.	Одобрено	-
22.03.2021	02.04.2021	«Планирование повторных вмешательств в ургентной абдоминальной хирургии». Исполнитель: аспирант кафедры хирургических болезней № 1 Института НМФО ВолгГМУ Д.А.Кучин	Одобрено	-
26.03.2021	-	«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко.	На рассмотрении (повторная подача)	-
29.03.2021	-	«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел	На рассмотрении	-
29.03.2021	-	«Выбор оптимального метода реваскуляризации при ишемии нижних конечностей». Исполнитель: аспирант кафедры факультетской хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ М.Ю.Григорьев	На рассмотрении	-

Электронная информационно-образовательная среда

Локальный этический комитет

Вход для сотрудников

Сведения об университете

Недавние обновления

Давно не обновлялись

Контактная информация

Статистика посещений