Локальный этический комитет

Председатель комитета:: Седова Наталья Николаевна

Адрес:: Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19

Телефон:: +7 (8442) 53-23-49

Уведомление о работе ЛЭК

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.

Список документов, предоставляемых аспирантами, докторантами и соискателями учёных степеней в локальный этический комитет для этической экспертизы диссертационных исследований:

Для клинических исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингена испытумых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены.
Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.

Для экспериментальных исследований

Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии.
Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.

Экспертиза инициативных исследований проводится еженедельно

Документы принимаются Ответственным секретарём ЛЭК Рухтиным Александром Анатольевичем каждый понедельник с 10.00 до 16.00 и ЧЕТВЕРГ с 10.00 до 16.00 (ауд.4-19 Главного корпуса ВолГМУ). ВНИМАНИЕ!!! Продлено время приема документов в ЛЭК!!! Обновленный график приема документов работает с 16.03.2020 года.

Адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru

ВНИМАНИЕ!!!

В связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции ЛЭК осуществляет свою деятельность в дистанционном режиме. Документы в ЛЭК принимаются в электронном виде на адрес электронной почты: riec_vlg@mail.ru Срок рассмотрения 2-3 недели.

ВАЖНО!!!

Международная сеть кафедр Биоэтики ЮНЕСКО (Хайфа) объявляет конкурс среди студентов, который будет проводится в двух формах – конкурс плакатов (постеров) и конкурс эссе. Тема конкурса «Благо и вред в медицине». Комиссия отберет лучшие работы для отделения Биоэтики ЮНЕСКО (Хайфа), которые примут участие в праздновании Дня Биоэтики 19 октября 2020 г.

Язык конкурса – английский. Форма плаката (постера) произвольная. Объем эссе - 1- 3 стр. А4 ( все поля 2 мм, шрифт 12 пт). Работы принимаются с 20 марта под 30 июня 2020 г. Работы с заполненной анкетой присылать на электронный адрес addonika@yandex.ru. В теме письма указать «конкурс Биоэтики».

Анкету участника конкурса Вы можете скачать на нашем сайте в разделе "Материалы для скачивания", наменование файла "Конкурс "Благо и вред в медицине".

Более подробную информацию можно получить на кафедре философии, биоэтики и права с курсом социологии медицины.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Экспертиза диссертационных и клинических исследований за 2020 г.

Дата выдачи заключения	Наименование исследования, исполнитель(и)	Статус	Замечания
17.02.2020	«Ишемия-реперфузия головного мозга при хирургическом лечении патологии сонных артерий (клинические и морфологические аспекты)», аспирант (соискатель) Н.Н.Стрепетов	Одобрено	-
17.02.2020	«Совершенствование процедуры исследования белкового состава мочи и поиск специфических белковых маркеров диабетической нефропатии», аспирант А.В.Романенко	Одобрено	-
17.02.2020	«Функционально-биомеханическое обоснование разработки и применения экзоскелета нижней челюсти при ее переломах», аспирант Д.Ю.Дьяченко	Не одобрено	-
17.02.2020	«Этиологические особенности инфекционных осложнений у женщин со злокачественными образованиями половых органов в условиях противоопухолевой терапии», заочный аспирант М.Р.Шамуков	Одобрено с незначительными замечаниями и рекомендациями	рекомендовать ученому совету ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России назначить научным консультантом по выполнению указанного диссертационного исследования специалиста в области акушерства и гинекологи
17.02.2020	«Анатомо-функциональные особенности стоп беременных женщин в различные сроки гестации», заочный аспирант Е.В.Власова	Документы отправлены на доработку	Экспертами рекомендовано внести ряд изменений и дополнений в документы в соответствии с установленными требованиями и этическими нормами
17.02.2020	«Гендерные особенности позиционирования транспланта передней крестообразной связки при артроскопической пластике», аспирант И.В.Володин	Одобрено	-
17.02.2020	«Гендерные особенности позиционирования транспланта передней крестообразной связки при артроскопической пластике», аспирант И.В.Володин	Одобрено	-
17.02.2020	«Особенности клинического течения воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин репродуктивного возраста в условиях дефицита магния», аспирант А.А.Смолянинов	Одобрено	-
17.02.2020	«Нейропротекторное действие глуфимета и мефаргина при алкогольном повреждении мозга», аспирант Ю.А.Смольнякова	Одобрено	-
17.02.2020	«Особенности цитокинового статуса больных при сочетании псориаза и атопического дерматита», заочный аспирант А.В.Красноярская	Одобрено	-
17.02.2020	«Нейропсихотропные свойства новых производных хиноксалина», аспирант М.О.Скрипка	Одобрено с незначительными замечаниями	В феврале 2021 года провести мониторинг соблюдения всех соответствующих норм и требований, регламентирующих медико-биологические исследования с использованием животных
28.02.2020	«Мишень-ориентированный поиск инновационных антитромбогенных средств среди азотсодержащих конденсированных структур», докторант В.С.Сиротенко	Одобрено	-
28.02.2020	«Оптимизация лечения анкилоглоссии в детском возрасте», заочный аспирант Ю.О.Кроман	Одобрено	-
28.02.2020	«Спектр лабораторных показателей в верификации гериатрических синдромов у лиц пожилого возраста», заочный аспирант Ю.В.Ковалева	Документы отправлены на доработку	Экспертами рекомендовано внести ряд изменений и дополнений в документы в соответствии с установленными требованиями и этическими нормами
28.02.2020	Документы клинического исследования по протоколу № InjuryCell/2017 Главного исследователя Филипцова В.И., планируемого к проведению на базе ГУЗ «ГКБСМП №25»	Одобрено	-
28.02.2020	Проект протокола доклинического исследования по договору №0002/20 от «16» января 2020 г. Руководителя исследования профессора Тюренкова И.Н.	Одобрено	-
28.02.2020	«Обоснование дифференцированного подхода к лечению ортопедическими конструкциями при низкой клинической коронке опорных зубов», аспирант М.В.Веремеенко	Одобрено	-
06.03.2020	«Обоснование разработки и применения экзоскелета нижней челюсти при ее переломах», аспирант Д.Ю.Дьяченко	Одобрено	-

Электронная информационно-образовательная среда

Локальный этический комитет

Вход для сотрудников

Сведения об университете

Недавние обновления

Давно не обновлялись

Контактная информация

Статистика посещений