БИОЭТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИНЖИНИРИНГА


А.В.Гущин

ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет, г.Волгоград,

Резюме

В работе делается попытка анализа такого явления, как клинический инжиниринг, и положения клинического инженера с точки зрения норм и принципов биоэтики. Показано наличие обратной связи в области биоэтического регулирования разработки, испытаний и эксплуатации биомедицинских устройств, а также важность в этой связи института клинического инжиниринга. Установлено, что клинический инженер является транслятором компетенций, способным как к комплексному, обобщающему анализу технических и клинических эксцессов при эксплуатации медицинской техники с выдачей обобщающих заключений, пригодных для рассмотрения с позиций биоэтики, так и к имплементации, формализованных и неформализованных нормативных положений, стандартов и элементов клинического опыта на этапе разработки и проектирование новых видов биомедицинского оборудования и материалов


Ключевые слова: клинический инжиниринг, медицинская техника, жизненный цикл, биоэтический контроль, обратная связь.

Abstract

In an attempt to study the phenomenon of clinical engineering we analyzed the status of a clinical engineer from the viewpoint of bioethical norms and principles. Feedback has been shown to occur between bioethical regulation practices which are applied in the development, testing and maintenance of biomedical equipment and clinical engineering science. A clinical engineer is a certified specialist who is able to comprehensively analyze technical and clinical failure which occurs when operating medical equipment and to draw conclusions which may be well considered in the context of bioethics. The clinical engineer must also be able to develop formal and non-formal guidelines, standards and to implement research findings in developing biomedical equipment and materials.


Keywords: clinical engineering, medical equipment, life cycle, bioethical control, feedback.

Контакты: ag@v1.ru