ЭТИЧЕСКИЕ ГАРАНТИИ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

В статье рассмотрены современные правила проведения независимой этической экспертизы для поведенческих исследований, обсуждается форма информированного согласия и правила конфиденциальности. Экспертизу предлагается проводить при формировании выборки, что соответствует этапу «Отбор испытуемых» в Рекомендациях СЕ по деятельности этических комитетов (Париж, 2005). Предлагается ускорить разработку отдельного закона Российской Федерации «О биомедицинских исследованиях».

In the article modern rules of carrying out of independent ethical examination for behavioural researches are considered, the form of the informed consent and a rule of confidentiality is discussed. Examination is offered to be spent at formation of sample that there corresponds to a stage «Selection of examinees » in Recommendations СЕ on activity of ethical committees (Paris, 2005). It is offered to accelerate development of the separate law of the Russian Federation « About biomedical researches».