Enter to system 
Председатель комитета:- Седова Наталья Николаевна
- Адрес:
- Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, ауд. 4-19
- Телефон:
- +7 (8442) 53-23-49
Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет свою деятельность при Волгоградском государственном медицинском университете. Одной из функций ЛЭК является экспертиза инициативных исследований, проводящися в регионе.
- Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписку включается аннотация исследования. В аннотацию входит описание контингента испытуемых, критерии включения и исключения испытуемых из исследования. Далее описывается алгоритм исследования, все манипуляции и процедуры, которые будут проводиться в ходе исследования. Выписка должна быть подписана председателем, секретарём Проблемной комиссии и рецензентом из числа членов Комиссии, который оценивает этическую сторону исследования, гарантируя, что все права испытуемых и исследователя соблюдены. - Дизайн исследования составляется на основе аннотации. Дизайн должен отражать характер (рандомизированное, простое, когортное, в параллельных группах и т.д., в соответствии с положениями GCP) и специфику и новизну Вашего исследования.
- Информация для пациента. Доступным для понимания пациентов языком Вы должны сообщить максимум информации о проводимом Вами исследовании.
- На основании Информации для пациента составляется форма Добровольного информированного согласия на участие в Вашем исследовании. Ниже приведены пункты, желательные для включения в Добровольное информированное согласие. Они могут корректироваться по Вашему усмотрению, в зависимости от особенностей исследования. Особое внимание обратите на описание рисков, которые могут возникнуть в ходе исследования и на способы их компенсации исследователем.
- Выписка из протокола заседания Проблемной комиссии - для утверждения темы
Выписка из протокола заседания кафедры - для представления к защите диссертации
В выписке отразить условия проведения эксперимента, перечислить все регламентирующие документы, которыми руководствуетесь в ходе исследования (в соответствии с положениями GLP). Выписка должна быть подписана Председателем и Секретарём Проблемной комиссии. - Дизайн исследования, который должен отражать специфику и новизну Вашего исследования.
|
Дата приема документов к рассмотрению |
Дата готовности заключения |
Наименование исследования, исполнитель(и) |
Статус |
Замечания |
|
22.02.2021 |
15.03.2021 |
«Немедикаментозная коррекция патологии лонного сочленения и дорсопатии при беременности». Аспирант по специальности акушерство и гинекология М.С.Яковенко |
Одобрено |
- |
|
01.03.2021 |
22.03.2021 |
«Дифференцированный подход к выбору метода первичной хейлоринопластики у детей с врожденной односторонней расщелиной верхней губы». Аспирант кафедры стоматологии детского возраста А.А.Мулина. |
Одобрено |
- |
|
02.03.2021 |
22.03.2021 |
«Оптимизация местного лечения пациентов с афтозным стоматитом». Аспирант кафедры стоматологии Института НМФО Е.С.Александрина |
Одобрено |
- |
|
12.03.2021 |
29.03.2021 |
«Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence». Исполнитель: Бурка И.С. |
Возврат документов |
Документы поданы не в полном объеме |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова |
Не одобрено Документы отправлены на доработку |
в соответствующих документах отсутствует оценка этического компонента исследования, критерии исключения представлены не в полном объеме; информация для представителя ребенка оформлена некорректно и является неполной. |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Клинико-генетические предикторы развития кардиоваскулярных осложнений у детей с сахарным диабетом 1 типа». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ А.П.Скиба |
Одобрено |
- |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Нарушение микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от степени недоношенности и фоновой патологии». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина |
Не одобрено Документы отправлены на доработку |
в соответствующих документах отсутствует оценка этической корректности исследования, критерии исключения не содержат информации о социальных ограничениях; в информированном согласии для представителя ребенка должным образом не прописана информация о рисках. |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Оценка риска развития и прогностические критерии тяжести течения неонатальной пневмонии у детей». Аспирант кафедры детских инфекционных болезней Д.Г.Пелих |
Одобрено с замечаниями |
в Выписке из проблемной комиссии неверно указаны этические аспекты исследования; через год необходимо провести мониторинг исследования, проверить критерии набора пациентов |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Оптимизация шкальной оценки для стратификации абдоминального сепсиса при распространенном гнойном перитоните». Аспиранта 3-го года кафедры госпитальной хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Юань Цзянь. |
Одобрено |
- |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко. |
Отказ в принятии документов |
Документы поданы не в полном объеме |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Бережливый подход в профилактике синдрома профессионального выгорания у медицинских работников». Заочный аспирант кафедры общественного здоровья и здравоохранения Д.И.Шулико. |
Одобрено |
- |
|
22.03.2021 |
02.04.2021 |
«Планирование повторных вмешательств в ургентной абдоминальной хирургии». Исполнитель: аспирант кафедры хирургических болезней № 1 Института НМФО ВолгГМУ Д.А.Кучин |
Одобрено |
- |
|
26.03.2021 |
16.04.2021 |
«Внутрисуставное введение аутологичного концентрата костного мозга при лечении остеоартрита коленного сустава». Соискатель кандидатской ученой степени кафедры травматологии, ортопедии и ВПХ В.В.Кондрашенко. |
Одобрено |
- |
|
29.03.2021 |
16.04.2021 |
«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел |
Не одобрено Документы отправлены на доработку |
этический комитет не рекомендует проведение данного исследования в связи с несоблюдением прав испытуемых |
|
29.03.2021 |
09.04.2021 |
«Выбор оптимального метода реваскуляризации при ишемии нижних конечностей». Исполнитель: аспирант кафедры факультетской хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ М.Ю.Григорьев |
Одобрено |
- |
|
29.03.2021 |
09.04.2021 |
«Панкреонекроз: осложнения и исходы». Исполнитель: доцент кафедры факультетской хирургии Н.Ш.Бурчуладзе |
Одобрено |
- |
|
5.04.2021 |
16.04.2021 |
«Сравнительная фармакодинамическая и фармакоэкономическая эффективность ингаляционных препаратов, содержащих будесонид/формотерол, для терапии бронхиальной астмы в режиме единого ингалятора». Исполнитель: аспирант кафедры педиатрии и неонатологии Института НМФО ВолгГМУ Р.О.Ячный |
Не одобрено Документы отправлены на доработку |
этический комитет не рекомендует проведение данного исследования в связи с несоблюдением прав испытуемых |
|
5.04.2021 |
16.04.2021 |
«Клиническое значение ангиопоэтин-подобных белков при остеопорозе у женщин с воспалительными заболеваниями суставов и метаболическим синдромом». Исполнитель: аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗРФ Г.Я.Османовой |
Одобрено |
- |
|
5.04.2021 |
16.04.2021 |
«Эндотелийпротективная прегравидарная подготовка у женщин с хроническим эндометритом в позднем репродуктивном возрасте». Исполнитель: заочный аспирант кафедры акушерства и гинекологии ВолгГМУ А.И.Путнина |
Одобрено |
- |
|
05.04.2021 |
19.04.2021 |
«Клинико-функциональные особенности основных фенотипов бронхиальной астмы у детей старше двух лет». Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ О.В.Большакова |
Одобрено |
- |
|
8.04.2021 |
19.04.2021 |
«Психотропная активность адамантановых производных ГАМК и альфа-пирролидона». Исполнитель:аспирант кафедры фармакологии и фармации ИНМФО ВолгГМУ Н.С.Ковалев |
Одобрено |
- |
|
12.04.2021 |
26.04.2021 |
«Восстановление фертильности у женщин с эндометриальной дисфункцией на фоне хронического эндометрита и аденомиоза». Исполнитель: заочный аспирант кафедры акушерства и гинекологии Мурзина Ольга Юрьевна |
Одобрено |
- |
|
19.04.2021 |
19.04.2021 |
Программа социологического исследования «Взаимосвязь профессионального выгорания работников медицинского вуза и эффективности применения самоменеджмента». Исполнители: доцент кафедры общей и клинической психологии Р.Ю.Кондрашова, доцент кафедры психиатрии, наркологии, и психотерапии О.В.Поплавская |
Одобрено |
- |
|
20.04.2021 |
26.04.2021 |
«Противоопухолевые свойства и метаболические эффекты новых производных Азолотриазина на культуре клеток опухолей молочной железы». Исполнитель: аспирант кафедры теоретической биохимии с курсом клинической биохимии Хумаири Ахмед Хамид |
Не одобрено |
- |
|
21.04.2021 |
17.05.2021 |
«Дефицит жирорастворимых витаминов и его влияние на клиническое течение атопического дерматита у детей» Исполнитель: Аспирант кафедры педиатрии и неонатологии института НМФО ВолгГМУ Пикалова Ольга Александровна |
Одобрено |
- |
|
22.04.2021 |
26.04.2021 |
«Клиническое значение определения ангиопоэтин-подобных белков при псориатическом артрите и метаболическом синдроме». Исполнитель: заочный аспирант кафедры госпитальной терапии, ВПТ Головина Наталья Борисовна |
Одобрено |
- |
|
22.04.2021 |
29.04.2021 |
«Особенности микроциркуляции у новорожденных детей с перинатальными поражениями ЦНС.» Исполнитель: Аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета Ибрагим Джамал Басел |
Одобрено |
- |
|
26.04.2021 |
17.05.2021 |
«Фармакоэкономическое обоснование применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии умеренно тяжелых и тяжелых форм псориаза». Исполнитель: аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ Попов Виктор Викторович |
Одобрено |
- |
|
26.04.2021 |
27.05.2021 |
«Сравнительная характеристика препаратов с антидепрессивным действием в комплексной терапии синдрома диабетической стопы». Исполнитель: Аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России Маслова Светлана Сергеевна |
Одобрено |
- |
|
26.04.2021 |
17.05.2021 |
Дизайн эксперимента. Исполнитель: ассистент кафедры биологии Сурин Святослав Сергеевич |
Одобрено |
- |
|
26.04.2021 |
24.05.2021 |
Структурно-функциональная характеристика семенников крыс при алиментарном дефиците магния. Исполнитель: ассистент кафедры биологии Рудыкина Валентина Николаевна |
Одобрено |
- |
|
22.04.2021 |
29.04.2021 |
«Особенности микроциркуляции у недоношенных новорожденных в ранний неонатальный период в зависимости от степени недоношенности». Исполнитель: аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина |
Одобрено |
- |
|
28.04.2021 |
29.04.2021 |
«Фармакологические свойства новых производных 2-оксиндола». Исполнитель: Аспирант кафедры фармакологии и биоинформатики ВолгГМУ Клочков В.Г., Научный руководитель: профессор, д.м.н. Спасов А.А. |
Одобрено |
- |
|
28.04.2021 |
17.05.2021 |
«Оптимизация консервативного метода лечения обратимых форм пульпита (клинико лабораторное исследование)" Исполнитель: соискатель кафедры терапевтической стоматологии Мясоедова К.А., Научный руководитель: д.м.н., профессор Фирсова И.В. |
Одобрено |
- |
|
28.04.2021 |
27.05.2021 |
«Оптимизация комплексного похода к пародонтологическому лечению пациентов с частичным отсутствием зубов». Исполнитель: очный аспирант М.М.Гасанов. Научный руководитель: д.м.н., профессор И.В.Фирсова. Кафедра: терапевтическая стоматология |
Одобрено |
- |
|
28.04.2021 |
27.05.2021 |
«Повышение эффективности диагностики и лечения дисфункции височно-нижнечелюстного сустава у детей». Исполнитель: заочный аспирант кафедры ортодонтии ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ А.Д.Боловина Научный руководитель: к.м.н., доцент, заведующий кафедрой ортодонтии М.В.Вологина |
Одобрено |
- |
|
28.04.2021 |
17.05.2021 |
«Отдаленные результаты реваскуляризаций нижних конечностей у пациентов с критической ишемией и сахарным диабетом при локализации окклюзионно-cтенотического процесса в бедренной артерии. Результаты реваскуляризаций при критической ишемии». Статья за авторством: Д.В.Фролов, П.В.Мозговой, Д.В.Линченко, М.В.Фролов, А. А.Черноволенко, Ю. А.Дьячкова, А.Д.Обухов, для публикации в журнале: «Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний» |
Не одобрено |
Документы поданы не в полном объеме |
|
30.04.2021 |
27.05.2021 |
«Экспериментальное обоснование применения ацетилцистеина и его комбинаций при состояниях, сопровождающихся эндогенной интоксикацией». Исполнитель: аспирант кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ Н.А.Осадченко. Научный руководитель: президент ВолгГМУ, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, академик РАН, главный внештатный специалист клинический фармаколог Минздрава России, З.Д.Н. РФ, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор В.И.Петров |
Одобрено |
- |
|
19.05.2021 |
27.05.2021 |
«Противоопухолевые свойства и метаболические эффекты новых производных Азолотриазина на культуре клеток опухолей молочной железы». Исполнитель: аспирант кафедры теоретической биохимии с курсом клинической биохимии Хумаири Ахмед Хамид |
Одобрено |
- |
|
19.05.2021 |
27.05.2021 |
«Моделирование режимов дозирования рекомбинантного антигемофильного фактора с учетом индивидуального фармакокинетического профиля пациента с гемофилией A». Исполнитель: ассистент кафедры внутренних болезней О.А.Лешина. Научный руководитель профессор, д.м.н. О.В.Шаталова Научный консультант: академик РАН, профессор, д.м.н., В.И.Петров. |
Одобрено |
- |
|
21.05.2021 |
27.05.2021 |
«Особенности микроциркуляции у недоношенных новорожденных в зависимости от срока гестации и массы тела при рождении». Исполнитель: аспирант кафедры детских болезней педиатрического факультета ВолгГМУ Т.М.Витина |
Одобрено |
- |
|
24.05.2021 |
04.06.2021 |
«Нейрофизиологическое обоснование применения метода клиникоинструментальной диагностики хронического болевого синдрома на основе биопсихосоциального подхода». Исполнитель: аспиранта кафедры А.Н.Михеева. Научный руководитель: д.м.н. А.Е.Барулин |
Одобрено |
- |
|
25.05.2021 |
- |
"Эффективность внутрисуставных инъекций ортобиологических продуктов в качестве поддерживающей терапии у пациентов с III-IV стадиями остеоартрита коленного сустава по J. Kelgren, J., Lourence". Файлы относительно этого исследования маркированы в названии: (поддерживающая терапия) 2. "Оценка клинической эффективности внутрисуставных инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и препарата гиалуроновой кислоты при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава III-IV стадии по J. Kelgren, J., Lourence" Исполнители: Бурка И.С., Володин И.В., Демещенко М.В., Ласков И.Г., Пак А.А. Научный руководитель: заведующий кафедрой травматологии, ортопедии и ВПХ, д.м.н., профессор Д.А. Маланин.
|
На рассмотрении |
- |
|
25.05.2021 |
27.05.2021 |
«Роль матриксных металлопротеиназ -1, -9, -14 и апоптоза в нарушении репродуктивной функции при экстрагенитальных воспалительно-деструктивных процессах» Исполнитель: аспирант кафедры патофизиологии, клинической патофизиологии ВолгГМУ, Липов Д.С. Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующий кафедрой патофизиологии, клинической патофизиологии ВолгГМУ, Рогова Л. Н. |
Одобрено |
- |
|
26.05.2021 |
27.05.2021 |
Поиск новых соединений, влияющих на аденозиновые А1-рецепторы, среди синтетических азотсодержащих гетероциклов». Исполнитель: Ассистент кафедры фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВолгГМУ Минздрава России Султанова К.Т |
Одобрено |
- |
|
26.05.2021 |
04.06.2021- |
«Эффективность применения фаготерапии для профилактики воспалительных осложнений открытых переломов нижней челюсти» Исполнитель: заочный аспирант кафедры хирургической стоматологии, оториноларингологии и челюстно-лицевой хирургии Зленко А.С. Научный руководитель: заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Фомичёв Е.В. Научный консультант: доктор медицинских наук, профессор Яковлев А.Т. |
Одобрено |
- |
|
28.05.2021 |
04.06.2021 |
«Физиологическое обеспечение эмоционального интеллекта у спортсменов с различным уровнем подготовки». Исполнитель: А.И.Папян (очный аспирант кафедры нормальной физиологии). Научный руководитель: профессор кафедры нормальной физиологии д. м. н., доцент Р.А.Кудрин |
Одобрено |
|