Материалы к защите диссертации: Ращенко Андрей Игоревич

Информация о диссертации

Кандидатская диссертация

Ращенко Андрей Игоревич

«Фармакокинетические свойства нового обезболивающего средства производного бензимидазола»

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

фармацевтические науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 19 декабря 2014 года

[Полный текст диссертации (895 кбайт)] (Опубликован: 11 июля 2014 года)

[Автореферат диссертации (333 кбайт)]

Дата публикации объявления 1 октября 2014 года

Объявление о защите опубликовано на сайте ВАК:

[Текст объявления] [Версия для печати]

Отзывы на диссертацию *

Научный руководитель

Александр Алексеевич Спасов, заведующий кафедрой фармакологии ГБОУ ВПО «ВолгГМУ» Минздрава России, академик РАН, доктор медицинских наук, по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология, профессор

Скачать отзыв (138 кбайт)

Опубликован: 1 октября 2014 года

Официальный оппонент

Павел Александрович Галенко-Ярошевский, доктор медицинских наук по специальности 14.03.06 фармакология, клиническая фармакология, профессор заведующий кафедрой фармакологии ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России, член-корреспондент РАН, профессор

Скачать отзыв (337 кбайт)

Опубликован: 3 декабря 2014 года

Официальный оппонент

Насыбуллина Наиля Марсовна, доктор фармацевтических наук профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Скачать отзыв (156 кбайт)

Опубликован: 3 декабря 2014 года

Ведущая организация

Владимир Павлович Жердев, заведующий лабораторией фармакокинетики ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова» д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ

Скачать отзыв (157 кбайт)

Опубликован: 3 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Николай Михайлович Митрохин, генеральный директор Открытого акционерного общества Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ, доктор биологических наук, профессор

Скачать отзыв (1.1 Мбайт)

Опубликован: 3 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Андрей Владиславович Воронков, заведующий кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Пятигорского медико-фармацевтического института Филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, доктор медицинских наук

Скачать отзыв (1.6 Мбайт)

Опубликован: 3 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Ренад Николаевич Аляутдин, заместитель директора Центра Экспертизы безопасности лекарственных Средств ФГБУ НЦЭСМП, профессор, д.м.н.

Скачать отзыв (343 кбайт)

Опубликован: 8 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Евгений Константинович Алехин, заведующий кафедрой фармакологии № 1 с курсом клинической фармакологии Башкирского государственного медицинского университета, З.д.н. РФ д.м.н., профессор

Скачать отзыв (277 кбайт)

Опубликован: 8 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Венгеровский Александр Исаакович, зав. кафедрой фармакологии Сибирского государственного медицинского университета, заслуженный работник ВШ РФ, д.м.н., профессор

Скачать отзыв (135 кбайт)

Опубликован: 8 декабря 2014 года

Отзыв на автореферат

Волчегорский Илья Анатольевич, заведующий кафедрой фармакологии Южно-Уральского государственного медицинского университета, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор

Скачать отзыв (151 кбайт)

Опубликован: 8 декабря 2014 года

Решения диссертационного совета

Решением диссертационного совета Д 208.008.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714 нк, от 02.11.2012) от 01.09.2014 года протокол №2 принята к публичной защите диссертация Ращенко Андрея Игоревича «Фармакокинетические свойства нового обезболивающего средства производного бензимидазола (экспериментальное исследование)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности: 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология

Научный руководитель: д.м.н., профессор Спасов Александр Алексеевич

Научный консультант: д.б.н. Смирнова Людмила Андреевна

Официальные оппоненты: д.м.н., профессор , член-корр. РАН, ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России, заведующий кафедрой фармакологии Павел Александрович Галенко-Ярошев ский и доктор фармацевтических наук, профессор, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, кафедра фармацевтической технологии, профессор кафедры Неля Марсовна Насыбуллина

Ведущее учреждение: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова» РАМН

Председатель диссертационного совета Петров Владимир Иванович
Ученый секретарь диссертационного совета Бугаева Любовь Ивановна

Результаты публичной защиты (от 19.12.2014, протокол №4) в диссертационном совете Д 208.008.02, созданном на базе ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России  диссертации на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук Ращенко Андрея Игоревича «Фармакокинетические свойства нового обезболивающего средства производного бензимидазола (экспериментальное исследование)» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.   

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Ращенко А.И., соответствующей требованиям п.9 «Положения о порядке присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.09.2013 г. №842, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить ученую степень кандидата фармацевтических наук. Решение принято тайным голосованием: за - 21, против- нет, недействительных бюллетеней  -  нет

Список членов диссертационного совета Д 208.008.02, присутствоваших на заседании совета 19.12.2014 г.: д. Петров В.И. (председатель); д. Спасов А.А. (зам.председателя ); д.Бугаева Л.И. (ученый секретарь); д.Батурин В.А.; д. Воронкова М.П.; д.Ганичева Л.М.; д.Дудченко Г.П.; д.Калинина Т.С.; д.Коновалов Д.А.; д.Косолапов В.А.; д.Новиков М.С.; д.Озеров А.А.; д.Островский О.В.; д.Перфилова В.Н.; д.Решетько О.В.; д.Рогова Н.В.; д.Симонян О.В.; д.Смирнова Л.А.; д.Сысуев Б.Б.; д.Тюренков И.Н.; д.Черников М.В.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.008.02 на базе государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации по диссертации на соискание ученой степени кандидата наук  аттестационное дело №  решение диссертационного совета от 19 декабря 2014 г. № 4

О присуждении Ращенко Андрею Игоревичу, гражданину Российской Федерации, ученой степени кандидата фармацевтических наук.

               Диссертация «Фармакокинетические свойства нового обезболивающего средства производного бензимидазола» по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология принята к защите  01.09.2014, протокол № 2 диссертационным советом Д 208.008.02 на базе Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования (ГБОУ ВПО) «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, 400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден № приказа 714/нк, дата создания совета - 02.11.2012.

               Соискатель Ращенко Андрей Игоревич 1988 года рождения. В 2011 году окончил ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

               С 2011 г. по 2014 г. соискатель Ращенко Андрей Игоревич проходил обучение в очной аспирантуре на кафедре фармакологии в ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

               Диссертация выполнена на кафедре фармакологии ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

               Научный руководитель – академик РАН, доктор медицинских наук Спасов Александр Алексеевич – профессор, заведующий кафедрой фармакологии ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

               Научный консультант - доктор биологических наук Смирнова Людмила Андреевна - зав. лабораторией фармакокинетики ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России.

               Официальные оппоненты:

Насыбуллина Наиля Марсовна -доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Галенко – Ярошевский Павел Александрович - доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор заведующий кафедрой фармакологии ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России

               Ведущая организация - Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБУ) «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова», г. Москва, в своем положительном заключении, подписанном Жердевым Владимиром Павловичем – доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией фармакокинетики ФГБУ «НИИ фармакологии имени В.В.Закусова», указала на актуальность выполненной работы, отметила - значимость работы, которая заключается в том, что получены данные о фармакокинетических процессах соединения РУ-1205 в организмах крыс и кроликов. Установлены принципиальные параметры – абсолютная биодоступность субстанции изучаемого вещества и относительная биодоступность его лекарственных форм при внутривенном, пероральном и подкожном путях введения. Определена взаимосвязь между фармакокинетическими и антиноцицептивными свойствами соединения РУ-1205, а также получены данные о возможных путях его метаболизма.

               Соискатель имеет 16 опубликованных работ, в том числе по теме диссертации 16 работ, из которых 3 работы опубликованы в рецензируемых ВАК РФ  научных изданиях:

Абсолютная биодоступность производного морфолиноэтиимидазобензимидазола у крыс /А. А. Спасов, Л. А. Смирнова, А.И. Ращенко, К. А. Кузнецов, В. А. Анисимова // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2014. – Т. 77, № 1. - С. 17-19.

Изучение рецепторного механизма анальгетического действия соединения РУ-1205 /О.Ю. Гречко, А.А. Спасов, Д.М. Штарёва, А.И. Ращенко // Вестник ВолгГМУ. -2014, №1(49) – С. 61-63.

Фармакокинетические и обезболивающие свойства нового производного имидазобензимидазола - соединения РУ-1205 - с каппа-агонистической активностью в таблетированной лекарственной форме / А.А. Спасов, Л.А. Смирнова, О.Ю. Гречко, А.И. Ращенко, Д.М. Штарева, В.А. Анисимова // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2014. Т. 77, № 7. – С. 27-30.

На диссертацию и автореферат поступили отзывы от: зав. кафедрой фармакологии Южно-Уральского государственного медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора Ильи Анатольевича Волчегорского; зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Пятигорского медико-фармацевтического института, д.м.н. АндреяВладиславовича Воронкова; генерального директора Открытого акционерного общества «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» д.б.н., профессора Николая Михайловича Митрохина; зав. кафедрой фармакологии №1 с курсом клинической фармакологии Башкирского государственного медицинского университета, профессора Евгения Константиновича Алехина; зав. кафедрой фармакологии Сибирского государственного медицинского университета, д.м.н., профессора Александра Исааковича Венгеровского; заместителя директора НЦЭСМПР, д.м.н., профессора Ренада Николаевича Аляутдина

               Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается  их широкой известностью своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований разработана концепция изучения фармакокинетических свойств соединения РУ-1205 с использованием экспериментальных и виртуальных методов исследования; предложена и валидирована новая методика количественного определения в биологическом материале 9-(2-морфолиноэтил)-2-(4-фторфенил)имидазо[1,2-α]бензимидазол – соединения РУ-1205 с использованием ВЭЖХ; доказано, что данная методика количественного определения может быть использована для изучения процессов распределения, метаболизма и экскреции субстанции соединения РУ-1205 в организме животных и для изучения фармакокинетических свойств исследуемого вещества в виде лекарственных форм при внутривенном, пероральном и подкожном путях введения.

Теоретическая значимость исследования заключается в том, что получены данные о фармакокинетических свойствах субстанции и лекарственных форм соединения РУ-1205 в организмах крыс и кроликов. Установлены параметры – абсолютная биодоступность субстанции изучаемого вещества и относительная биодоступность его лекарственных форм при внутривенном, пероральном и подкожном путях введения. Определена взаимосвязь между фармакокинетическими и антиноцицептивными свойствами соединения РУ-1205, а также получены данные о возможных путях его метаболизма;            Применительно к проблематике диссертации использован комплекс современных методических подходов к изучению фармакокинетических свойств лекарственных средств; изложены основные стадии изучения фармакокинетики соединения РУ-1205; раскрыты продолжительность циркуляции соединения РУ-1205 в организме животных, распределение изучаемого вещества по органам и тканям; изучены  зависимость фармакодинамических свойств от фармакокинетики соединения РУ-1205, возможные пути метаболизма исследуемого вещества, а также процессы его экскреции, фармакокинетические свойства соединения РУ-1205 в виде лекарственных форм при пероральном и подкожном путях введения; проведена модернизация алгоритма изучения метаболизма новых потенциально активных веществ.

               Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что разработанная новая методика количественного определения соединения РУ-1205 в биологическом материале внедрена в работу НИИ фармакологии ВолгГМУ, Волгоградского медицинского научного центра; созданы новые подходы к исследованию фармакокинетики соединения РУ-1205; результаты изучения фармакокинетических свойств изучаемого вещества используются в лекционных курсах на кафедре фармакологии, кафедре фармакологии и биофармации ФУВ, кафедре фармацевтической и токсикологической химии ВолгГМУ,; представлены материалы, которые входят в проект регистрационного досье на лекарственное средство, оказывающее анальгетическое действие. Определены фармакокинетические параметры соединения РУ-1205, которые будут использованы при разработке рекомендаций для клинических исследований. Созданы информационные письма о фармакокинетических свойствах соединения РУ-1205. Представлены предложения по дальнейшему изучению метаболизма и выявления метаболитов изучаемого вещества

Оценка достоверности результатов исследования выявила: результаты получены и обработаны современными методами статистического анализа; использовано сравнение данных, полученных диссертантом и данных научной литературы; основные теоретические положения диссертациии согласуются с опубликованными данными по теме диссертации и по смежным областям; теория построена на известных, проверяемых фактах и согласуется с опубликованными экспериментальными данными по теме диссертации; идея базируется на анализе литературных данных о фармакокинетике и фармакодинамике агонистов каппа-опиоидных рецепторов и лекарственных средств производных бензимидазола; использовано сравнение авторских данных и данных, полученных ранее по изучению фармакокинетики k-агонистов и производных бензимидазола.Установлено, что данные и их интерпретация, представленные диссертантом оригинальны и в других исследованиях не встречаются; использованы современные, информативные методы исследования и статистической обработки данных.

Личный вклад соискателя состоит в проведении подробного анализа современной литературы по теме «Фармакокинетические и фармакологические свойства агонистов k-опиоидных рецепторов, а также производных бензимидазола», определении дизайна исследования фармакокинетики соединения РУ-1205, непосредственном участии в проведении экспериментальных исследований на всех его этапах. При написании диссертационной работы автором выполнен сбор первичных данных, статистическая обработка и обобщение полученных результатов, формулировка выводов, практических рекомендаций. Личный вклад автора в выполненном исследовании несомненен.

На заседании 19 декабря 2014 года диссертационный совет принял решение присудить Ращенко Андрею Игоревичу ученую степень кандидата фармацевтических наук по специальности 14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 21 человек, из них - 21 докторов наук по профилю рассматриваемой диссертации 14.03.06  Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 25 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 21, против - нет, недействительных бюллетеней – нет. 

Председатель диссертационного совета Владимир Иванович Петров
Ученый секретарь  диссертационного совета Любовь Ивановна Бугаева

19. 12. 2014