Материалы к защите диссертации: Соколов Алексей Владимирович

ИНФОРМАЦИЯ О ДИССЕРТАЦИИ

Кандидатская диссертация

Соколов Алексей Владимирович

«ОПТИМИЗАЦИЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ НА ОСНОВАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА »

3.3.6. - Фармакология и клиническая фармакология

медицинские науки

21.2.005.02

Волгоградский государственный медицинский университет

400131, Волгоград, пл.Павших Борцов, 1 ВолгГМУ

Предполагаемая дата защиты диссертации: 3 марта 2023

[Полный текст диссертации (1 Мбайт)] (Опубликован: 7 сентября 2022 года)

[Автореферат диссертации (805 КБ)] (Опубликован: 22 декабря 2022 года)

ОТЗЫВЫ НА ДИССЕРТАЦИЮ *

Научный руководитель
Решетько Ольга Вилоровна, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России, д.м.н., профессор
Скачать отзыв (486 КБ)
Опубликован: 9 января 2023 года

Отзыв ведущей организации:
Зырянов Сергей Кенсаринович, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»,
д.м.н.
Скачать отзыв (3.9 МБ)
Опубликован: 17 февраля 2023 года

Отзыв официального оппонента:
Колбин Алексей Сергеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (4.7 МБ)
Опубликован: 17 февраля 2023 года

Отзыв официального оппонента:
Батищева Галина Александровна, заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (1.1 МБ)
Опубликован: 17 февраля 2023 года

Отзывы на автореферат:
Дупляков Дмитрий Викторович, заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «Самарский областной кардиологический диспансер им. В.П. Полякова», заведующий кафедрой пропедевтической терапии ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» МЗ РФ
Скачать отзыв (1 МБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

Отзывы на автореферат:
Покровский Михаил Владимирович, директор НИИ фармакологии живых систем ФГАОУ ВО НИУ «БелГУ» Минобрнауки России, заведующего кафедрой фармакологии и клинической фармакологии, д.м.н.
Скачать отзыв (990 КБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

Отзывы на автореферат:
Елисеева Екатерина Валерьевна, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (1.1 МБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

Отзывы на автореферат:
Поветкин Сергей Владимирович, заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО КГМУ МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (827 КБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

Отзывы на автореферат:
Ших Евгения Валерьевна, директор Института профессионального образования, зав. кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (876 КБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

Отзыв на автореферат:
Козлов С.Н., заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» МЗ РФ, д.м.н.
Скачать отзыв (938 КБ)
Опубликован: 28 февраля 2023 года

* Убедительная просьба к лицам, присылающим в совет отзывы на автореферат и диссертацию, высылать текст отзыва в формате Adobe PDF на электронную почту совета: babaeva_ar@volgmed.ru.

Решение диссертационного совета

Решением диссертационного совета 21.2.005.02 (созданный при ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, приказ №714/нк от 02.11.2012)  от 19.12.2022 года протокол №30 принята к публичной защите диссертация Соколова Алексея Владимировича на тему: «Оптимизация фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании результатов клинико-фармакологического анализа» по специальности 3.3.6. – Фармакология, клиническая фармакология (медицинские науки)

Научный руководитель: д.м.н., профессор Решетько Ольга Вилоровна

Официальные оппоненты: Колбин Алексей Сергеевич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»; Батищева Галина Александровна, доктор медицинских наук, профессор. заведующий кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н.Бурденко»

Ведущая организация ФГБОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Минздрава России

Председатель диссертационного

совета 21.2.005.02, академик РАН                                       В.И. Петров

 

Ученый секретарь

диссертационного совета 21.2.005.02, д.б.н.                     Л.И. Бугаева

 

19 декабря 2022г

Результаты публичной защиты (от 03.03.2023 г., протокол № 3) в диссертационном совете 21.2.005.02, созданном на базе ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, диссертации на соискание учёной степени кандидата медицинских наук Соколова Алексея Владимировича «Оптимизация фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании результатов клинико-фармакологического анализа» по специальности 3.3.6.- Фармакология, клиническая фармакология.

Постановили: считать кандидатскую диссертацию Соколова А.В., соответствующей требованиям п. 9 Постановления Правительства РФ от 24 сентября 2013 г. № 842 (ред. От 26.01.2023г) "О порядке присуждения ученых степеней", предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук и присудить учёную степень кандидата медицинских наук. Решение принято тайным голосованием: за – 21, против – нет, воздержавшихся – нет.

Список членов диссертационного совета 21.2.005.02, присутствовавших на заседании совета 03.03.2023 г. Члены совета, присутствующие в зале заседания (офлайн) академик РАН, д.м.н. Петров В.И. (председатель совета); академик РАН, д.м.н. Спасов А.А. (зам. председателя совета) 14.03.06; д.м.н. Шаталова О.В. (ученый секретарь) 14.03.06; члены совета- чл-корр. РАН, д.м.н. Тюренков И.Н. 14.03.06.; д.б.н. Бугаева В.Н. 14.03.06, д.б.н. Васильев П.М. 14.03.06; д.фарм.н. Ганичева Л.М. 14.03.06; д.б.н. Дудченко Г.П. 14.03.06; д.м.н. Косолапов В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Новиков М.С. 14.03.06; д.м.н. Островский О.В. 14.03.06; д.б.н. Перфилова В.Н. 14.03.06; д.б.н. Смирнова-14.03.06 Л.А., д.м.н. Решетько О.В. 14.03.06., д.м.н. Черников М.В. 14.03.06., Воронкова М.П. 14.03.06. Члены совета, присутствующие на заседании в интерактивном режиме: д.м.н. Батурин В.А. 14.03.06; д.фарм.н. Гаевая Л.М. 14.03.06; д.б.н. Зобов В.В. 14.03.06; д.фарм.н. Коновалов Д.А., д.фарм.н. Куркин Д.В. 14.03.06;

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА 21.02.005.02, СОЗДАННОГО НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК

                                                                                   аттестационное дело №_______

решение диссертационного совета от 03.03.2023, протокол № 3

О присуждении Соколову Алексею Владимировичу, гражданину Российской Федерации, ученой степени кандидата медицинских наук.

Диссертация «Оптимизация фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании результатов клинико-фармакологического анализа» по специальности: 3.3.6 - Фармакология, клиническая фармакология,  принята к защите 19.12.2022 г., протокол № 30 диссертационным советом 21.2.005.02 на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России),  400131, Россия, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1, утвержден приказом ВАК России № 714/нк, от 02.11.2012 г. на период действия Номенклатуры специальностей научных работников.

Соискатель – Соколов Алексей Владимирович 1994 года рождения. В 2017 году окончил федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский  государственный медицинский университет имени В.И.Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации по специальности «лечебное дело». С 2017 по 2020 гг. обучался в аспирантуре по специальности «Фармакология, клиническая фармакология» в Саратовском государственном медицинском университете. С 2020 г. по 2021 г. работал в должности ассистента кафедры фармакологии образования «Саратовского государственного медицинского университета имени В.И.Разумовского» С 2021г. по настоящее время - старший преподаватель кафедры фармакологии ФГБОУ ВО «Саратовский  государственный медицинский университет имени В.И.Разумовского» Минздрава России.

Диссертация выполнена на базе кафедры фармакологии  ФГБОУ ВО «Саратовский  государственный медицинский университет имени В.И.Разумовского» Минздрава России.

Научный руководитель: д.м.н., профессор, заведующая кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Минздрава России Решетько Ольга Вилоровна.

Официальные оппоненты:

1.      Батищева Галина Александровна - д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Минздрава России;

2.      Колбин Алексей Сергеевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. Академика И.П. Павлова» Минздрава России.

Ведущая организация: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов». Отзыв подписан д.м.н., профессором, заведующим кафедрой общей и клинической фармакологии Зыряновым Сергеем Кенсариновичем и завизирован проректором по научной работе, д.м.н., профессором, чл.корр. РАН Костиным Андреем Александровичем. Отзыв положительный. В нем отмечены актуальность, научная новизна, научно-практическая значимость, степень достоверности и обоснованность полученных результатов и выводов. Согласно заключению отзыва ведущей организации диссертационное исследование Соколова Алексея Владимировича  на тему: «Оптимизация фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании результатов клинико-фармакологического анализа» является законченной научно-квалификационной работой, в которой содержится решение актуальной научной задачи по оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий, имеющей существенное значение для клинической фармакологии. Диссертационная работа соискателя полностью соответствует критериям п.9, установленным «Положением о присуждения ученых степеней», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 24.03.2013 г. N 842 (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.03.2021 г. №426), а ее автор  заслуживает присуждения ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 3.3.6- Фармакология, клиническая фармакология.

Соискатель имеет 14 опубликованных работ по теме диссертации, в том числе в рецензируемых научных изданиях, рекомендованных ВАК РФ – 8.

Наиболее значительные работы:

1.         Соколов А.В. Оценка приверженности больных фибрилляцией предсердий к антикоагулянтной терапии на амбулаторном этапе лечения / Соколов А.В., Липатова Т.Е., Решетько О.В. // Качественная Клиническая Практика. – 2021. - №3. – С.50-56. DOI:10.37489/2588-0519-2021-3-50-56

2.         Соколов А.В. Анализ объемов потребления антитромботических препаратов, применяемых для фармакотерапии фибрилляции предсердий в Саратовской области / Соколов А.В., Решетько О.В. // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2021. - №14 (4). – С.462–467. DOI:10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.090.

3.         Решетько О.В. Динамика антитромботической терапии фибрилляции предсердий в стационаре в 2011-2012 гг. и 2016-2017 гг. (фармакоэпидемиологический анализ) / Решетько О.В., Соколов А.В., Фурман Н.В., Агапов В.В. // Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. – 2020. - №16(5). – С.686-692. DOI:10.20996/1819-6446-2020-10-10.

В работах отражены основные результаты исследования по оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий.

На диссертацию и автореферат поступили отзывы от:

1. д.м.н. Ших Евгении Валерьевны - директор Института профессионального образования, заведующей кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Минздрава России; д.м.н. Поветкина Сергея Владимировича - профессора, заведующего кафедрой клинической фармакологии Курского государственного медицинского университета Минздрава России; д.м.н. Покровского Михаила Владимировича. -  профессора, заведующего кафедрой фармакологии и клинической фармакологии, директора НИИ Фармакологии живых систем Белгородского государственного национального исследовательского университета; д.м.н. Дуплякова Дмитрия Викторовича - профессора, заведующего кафедрой пропедевтической терапии Самарского государственного медицинского университета Минздрава России заместитель главного врача по медицинской части Самарского областного кардиологического диспансера им. В.П. Полякова; д.м.н., Елисеевой Екатерины Валерьевны - профессора, заведующей кафедрой общей и клинической фармакологии Тихоокеанского государственного медицинского университета Минздрава России, г.Владивосток. д.м.н. Козлова Сергея Николаевича - профессора, заведующего кафедрой клинической фармакологии Смоленского государственного медицинского университета.

В отзывах отмечена актуальность и научная новизна представленной работы, обоснованность выводов, практическая значимость полученных результатов. Все отзывы положительные, критических замечаний и вопросов не содержат.

Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается их широкой известностью своими достижениями в данной отрасли науки, наличием публикаций близких к теме диссертационной работы и способностью определить научную и практическую ценность диссертации.

Заключение

Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований:

разработана новая научная концепция оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании результатов фармакоэпидемиологического анализа, анализа объемов потребления антитромботических препаратов, исследования приверженности пациентов назначенной терапии, фармакогенетического и фармакокинетического анализов; предложены оригинальные подходы анализа фармакотерапии у больных фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике; доказано, что фармакотерапия фибрилляции предсердий в реальной клинической практике не в полной мере соответствует клиническим рекомендациям, объемы потребления антитромботических препаратов при фибрилляции предсердий находятся на высоком уровне, пациенты с фибрилляцией предсердий недостаточно привержены назначенной антикоагулянтной терапии, полиморфизм гена ABCB1 (rs4148738) C>T оказывает влияние на остаточную равновесную концентрацию ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий; введено новое представление о путях оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий на основании полученных результатов, что позволяет достоверно увеличить количество назначений лекарственных препаратов с доказанной эффективностью, вносит коррективы в методику ведения больных с фибрилляцией предсердий, устраняет несоответствия между клинической практикой и доказательной медициной, повышает качество оказания медицинской помощи пациентам с фибрилляцией предсердий.

Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что доказана значимость изучения реальной клинической практики фармакотерапии фибрилляции предсердий по данным регистров,  проведения фармакоэпидемиологического анализа и исследования объемов потребления антитромботических препаратов, оценки приверженности пациентов назначенной терапии, а также проведения фармакогенетического тестирования и фармакокинетического анализа для оптимизации фармакотерапии больных с фибрилляцией предсердий.  Полученные сведения о популяции больных с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью, являющейся одной из наиболее часто сопутствующих фибрилляции предсердий патологий, отягощающей ее течение и влияющей на прогноз, и структуре лекарственных препаратов, назначаемых врачами для лечения этих пациентов, сведения о приверженности пациентов с фибрилляцией предсердий назначенной антикоагулянтной терапии на амбулаторно-поликлиническом этапе лечения, а также новые данные о фармакогенетике и фармакокинетике ривароксабана позволяют внести коррективы в методику ведения больных с фибрилляцией предсердий и повысить качество оказания медицинской помощи; применительно к проблематике результативно использован комплекс современных методических подходов к изучению фармакотерапии фибрилляции предсердий в реальной клинической практике, обладающих высокой теоретической и научно-практической значимостью; изложены доказательства необходимости проведения дальнейших исследований путей оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий; раскрыто значение проведения фармакоэпидемиологического анализа для оптимизации фармакотерапии больных с фибрилляцией предсердий (на основании полученных результатов можно проследить особенности фармакотерапии фибрилляции предсердий в реальной клинической практике, разработать основные клинико-фармакологические подходы к ее оптимизации, улучшить качество лечения фибрилляции предсердий путем коррекции фармакотерапии); исследования приверженности пациентов назначенной терапии (полученные данные свидетельствуют о необходимости проведения просветительской работы врачами по повышению уровня осведомленности пациентов с фибрилляцией предсердий о необходимости регулярного приема антикоагулянтных препаратов для надлежащей профилактики ишемического инсульта); проведения фармакогенетического тестирования больных фибрилляцией предсердий, включающее исследование влияния полиморфизма гена ABCB1 на величину остаточной равновесной концентрации ривароксабана с целью разработки метода прогнозирования лекарственного ответа пациента, предупреждения развития нежелательных реакций, а также оценки риска межлекарственного взаимодействия на фоне приема ривароксабана; изучены современные тенденции фармакотерапии пациентов с фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике.

Проведена модернизация существующего подхода к фармакотерапии фибрилляции предсердий в реальной клинической практике.

Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что разработаны основные клинико-фармакологические подходы к оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий; определены перспективы дальнейшего изучения путей оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий; создана система практических рекомендаций для врачей по оптимизации фармакотерапии фибрилляции предсердий; представлены предложения по выработке дальнейшей тактики лечения пациентов с фибрилляцией предсердий, направленной на повышение эффективности и безопасности терапии.

Оценка достоверности результатов исследования выявила, что результаты получены на достаточном объеме выборки и обработаны современными методами статистического анализа; основные теоретические положения диссертационной работы согласуются с литературными данными по теме исследования и смежным областям науки (кардиология); идея исследования базируется на результатах анализа литературных источников и обобщении имеющегося опыта в лечении больных с фибрилляцией предсердий; использованы информативные и современные методы сбора и обработки данных; установлено, что данные, полученные об эффективности и безопасности фармакотерапии фибрилляции предсердий в реальной клинической практике, их интерпретация оригинальны и не встречаются в литературе. Установлено, что результаты исследования и их интерпретация, представленные диссертантом, оригинальны и в других исследованиях не встречаются; использованы современные, информативные методы исследования и статистической обработки данных.

Личный вклад соискателя состоит в формировании концепции диссертационной работы, в подготовке литературного обзора, планировании и проведении практической части исследования, статистической обработке, описании результатов исследования, оформлении в виде научных публикаций и представление полученных данных на научных форумах, конгрессах, конференциях различного уровня.

Диссертация охватывает основные вопросы поставленной научной задачи и соответствует критерию внутреннего единства, что подтверждается наличием последовательного плана исследования, непротиворечивой методологической платформой, концептуальностью и взаимосвязью выводов.

На заседании 3 марта 2023 г. диссертационный совет принял решение присудить Соколову Алексею Владимировичу ученую степень кандидата медицинских наук по специальности 3.3.6 – Фармакология, клиническая фармакология.

При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 21 человек, из них - 21 доктор наук по профилю рассматриваемой диссертации 3.3.6. - Фармакология, клиническая фармакология, участвовавших в заседании, из 24 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за присуждение учёной степени - 21, против - нет, воздержавшихся – нет.

Председатель заседания

диссертационного совета 21.2.005.02

академик РАН, д.м.н., профессор                                                             Петров Владимир Иванович

Ученый секретарь

диссертационного совета 21.2.005.02

д.м.н.                                                                                                            Ольга Викторовна Шаталова

03.03.2023г.